При диабете 1 типа иммунная система организма атакует клетки, вырабатывающие инсулин. Когда клеток, вырабатывающих инсулин, становится слишком мало, организм больше не может регулировать уровень сахара в крови и человек должен делать инъекции инсулина всю жизнь.

Гипотеза и цели исследования

Основным в исследованиях диабет 1 типа является вопрос о том, можно ли замедлить или даже полностью остановить атаку иммунной системы, и если да, то каким образом. Одна из возможных стратегий была основана на изменении иммунной защиты путем введения белка, на который реагируют клетки иммунной системы, в форме вакцинации. Эту гипотезу выдвинул профессор Джонни Людвигссон из Университета Линчепинга. Если говорить простым языком, то профессор предлагал дать иммунной системе внешнего врага и таким образом переключить ее внимание с собственного белка на чужеродный. Тогда организм сможет продолжать вырабатывать некоторое количество инсулина самостоятельно.

Доказательная база

У 109 участников в возрасте от 12 до 24 лет был диагностирован диабет 1 типа в течение предшествующих 6 месяцев, и они были случайным образом распределены в одну из двух групп. Одна группа получала три инъекции GAD-белка с интервалом в 1 месяц и витамина D в форме таблеток, в то время как другая группа (контрольная) получала плацебо. Ни участники, ни исследователи не знали, какие пациенты получали лечение GAD-белками (исследование было рандомизированным двойным слепым).

Естественная выработка инсулина у участников была измерена в начале исследования и снова через 15 месяцев. Было также проведено несколько других показателей — таких, как изменение долгосрочного уровня сахара в крови и количество дополнительного инсулина, который пациенты должны принимать каждый день.

«У пациентов в подгруппе иммунотерапии выработка инсулина снижалась намного медленнее по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо», — говорит Джонни Людвигссон. — В ходе исследования не наблюдалось никаких нежелательных побочных эффектов, которые могли бы быть связаны с терапией».

«Введение белка GAD мы считаем многообещающим, простым и безопасным способом сохранить выработку инсулина примерно у половины пациентов с диабетом 1 типа. Вот почему мы с нетерпением ожидаем проведения более масштабных исследований и мы надеемся, что они приведут к созданию препарата, который может изменить течение диабета 1 типа», — говорит Джонни Людвигссон.

Источники: Johnny Ludvigsson et al, Intralymphatic Glutamic Acid Decarboxylase in Recent-Onset Type 1 Diabetes: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase IIb Trial, Diabetes Care (2021). DOI: 10.2337/dc21-0318

15 июля 2021